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O que saiu em Migalhas sobre fda

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Migalhas de Peso
quinta-feira, 6 de julho de 2023

Como está o momento e a legislação da I.A. Inteligência Artificial nos EUA?

I.A. nos Estados Unidos: momento e legislação.

... Alimentos e Medicamentos (FDA – Food Drug and Administration) está estabelecendo diretrizes para o uso seguro e eficaz de algoritmos de IA em dispositivos médicos. Parcerias público-privadas: Os Estados Unidos estão incentivando parcerias...
Migalhas Quentes
quinta-feira, 29 de agosto de 2024

Gilmar suspende liminares de compra de medicamento de R$ 17 milhões

Ministro destacou a necessidade de conciliar interesses dos pacientes e a gestão eficiente dos recursos do SUS enquanto negociações com laboratório são conduzidas.

... milhões, foi aprovado pela FDA - Federal Drug Administration, o órgão governamental dos EUA que faz o controle dos medicamentos, para tratamento de DMD, mas ainda aguarda registro no Brasil. A União argumentou que o cumprimento imediato das...
Migalhas de Peso
segunda-feira, 27 de janeiro de 2025

Rol da ANS - Ilegalidade na negativa de cobertura pela operadora

Beneficiários de planos de saúde enfrentam um problema comum: Ao solicitar a autorização de um procedimento, recebem a resposta de que ele "não está no rol da ANS".

... internacional renomado, como FDA (EUA), EMA (Europa) ou PMDA (Japão), para uso em seus países. É importante destacar que essas condições não são cumulativas. Basta atender a uma delas para que o plano seja obrigado a autorizar o procedimento....
Migalhas de Peso
segunda-feira, 8 de agosto de 2022

Medicamento importado, tenho direito?

Caso os requisitos excepcionais sejam comprovados, de forma cumulativa, o Poder Judiciário deverá, em razão do precedente vinculante do STF, conceder decisão favorável ao cidadão de modo que seu tratamento seja custeado pela União.

... aqui no Brasil, como o FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos, ou AIFA (Agência Italiana del Farmaco) na Itália, entre outras Agências no mundo. O registro prévio de uma droga importada em renomadas agências sanitárias é de...